Označavanje dodataka prehrani u Hrvatskoj: Zahtjevi i postupak prijave za 2026.

Hrvatska možda nije prvi tržišni odabir za brendove dodataka prehrani koji se šire Europom, ali bi trebala biti na popisu. Zemlja je usvojila euro u siječnju 2023., potpuno se integrirala u schengenski prostor istog mjeseca i predstavlja rastuće potrošačko tržište za zdravstvene proizvode na raskrižju Središnje i Jugoistočne Europe.

Ispravno označavanje dodatka prehrani za Hrvatsku znači usklađivanje s temeljnim regulatornim okvirom EU plus hrvatskim sustavom prijave, jezičnim zahtjevima i nekoliko nacionalnih specifičnosti koje iznenade brendove navikle na veća zapadnoeuropska tržišta.

---

Regulatorni okvir: Hrana, ne lijek

Najvažnija stvar koju treba razumjeti o dodacima prehrani u Hrvatskoj — i cijeloj EU — jest da su klasificirani kao hrana, a ne farmaceutski proizvodi. Ova klasifikacija proizlazi iz EU Direktive 2002/46/EZ, koja definira dodatke prehrani kao „koncentrirane izvore nutrijenata ili drugih tvari s hranjivim ili fiziološkim učinkom" koji se prodaju u obliku doza (kapsule, tablete, tekućine, prašci).

To znači da se dodaci reguliraju prema prehrambenom zakonodavstvu, označavaju prema pravilima za označavanje hrane (Uredba EU 1169/2011) i podliježu nadzoru sigurnosti hrane — a ne farmaceutskom odobrenju.

---

SISSI prijava: Prije nego što možete prodavati

Hrvatska zahtijeva obveznu prijavu prije stavljanja na tržište za sve dodatke prehrani. Ne možete zakonito prodavati dodatak prehrani na hrvatskom tržištu bez prethodne registracije.

Tijelo nadležno za prijavu je Ministarstvo zdravstva (Ministarstvo zdravstva), posebno Odjel za dodatke prehrani. Proizvodi se registriraju putem SISSI — Središnjeg informacijskog sustava sanitarne inspekcije.

Što postupak prijave zahtijeva:

Dokumentacija: Potpuni sastav proizvoda i specifikacije sastojaka, tekst etikete ili maketa na hrvatskom jeziku, Certifikat o analizi (COA) za provjeru kvalitete i sigurnosti, te izjava o sukladnosti s EU Direktivom 2002/46/EZ i hrvatskim nacionalnim propisima.

Administrativna pristojba: Primjenjuje se administrativna pristojba (utvrđena propisom). Proizvod se upisuje u Registar dodataka prehrani i hrane za posebne medicinske potrebe nakon uspješne prijave.

Rok: Prijava mora biti dovršena prije stavljanja proizvoda na hrvatsko tržište. Nema prijelaznog razdoblja — prodaja bez registracije kršenje je koje podliježe kaznama prema propisima sanitarne inspekcije.

Kontakt: Odjel za dodatke prehrani Ministarstva zdravstva dostupan je na dodaci.prehrani@miz.hr ili +385 1 46 07 555.

---

Što mora biti na etiketi

Etiketa dodatka prehrani za hrvatsko tržište mora biti usklađena s EU harmoniziranim zahtjevima (Direktiva 2002/46/EZ i Uredba 1169/2011) i hrvatskim nacionalnim pravilima:

Oznaka proizvoda: Etiketa mora identificirati proizvod kao „dodatak prehrani". Ova oznaka je zakonski obvezna — ne možete koristiti alternativne nazive.

Naziv nutrijenata ili tvari: Svaki aktivni sastojak mora biti imenovan, zajedno s količinom po preporučenoj dnevnoj dozi. Za vitamine i minerale količina se mora izraziti i kao postotak referentne vrijednosti unosa (%NRV).

Preporučena dnevna doza: Jasno navedena, s upozorenjem da se ne prekoračuje navedena doza.

Obvezna upozorenja: Tri specifična upozorenja obvezna su prema EU Direktivi 2002/46/EZ i moraju biti na hrvatskom: - „Dodaci prehrani ne mogu zamijeniti uravnoteženu i raznoliku prehranu" - „Proizvod držite izvan dohvata male djece" - „Ne prekoračujte preporučenu dnevnu dozu"

Popis sastojaka: Potpuni popis svih sastojaka silaznim redoslijedom prema težini, na hrvatskom. Alergeni moraju biti istaknuti (podebljano ili velikim slovima).

Neto količina: Navedena u metričkim jedinicama.

Nositelj živilske djelatnosti: Ime i adresa proizvođača ili strane odgovorne za stavljanje proizvoda na hrvatsko tržište.

Rok trajanja: U hrvatskom formatu — „Najbolje upotrijebiti do:" s datumom u formatu DD.MM.GGGG. (s točkom na kraju iza godine).

Broj serije/šarže: Obvezan za sljedivost.

---

Zdravstvene tvrdnje: Što smijete, a što ne smijete reći

Zdravstvene tvrdnje na dodacima prehrani u Hrvatskoj slijede EU Uredbu (EZ) 1924/2006. Ovo je područje gdje se najčešće javljaju problemi sa sukladnošću.

Samo odobrene zdravstvene tvrdnje: Smijete koristiti samo tvrdnje koje se nalaze na EU odobrenom popisu prema članku 13(1), kodificiranom u Uredbi (EU) 432/2012. Na primjer, „Vitamin C pridonosi normalnom funkcioniranju imunološkog sustava" je odobreno. „Vitamin C jača vašu imunost" nije.

Nikada tvrdnje o bolesti. Etiketa dodatka prehrani nikada ne smije navesti ili implicirati da proizvod može spriječiti, liječiti ili izliječiti bilo koju bolest. Izrazi poput „sprječava bolesti srca" ili „liječi bolove u zglobovima" strogo su zabranjeni.

Biljne tvrdnje — siva zona: Stotine biljnih zdravstvenih tvrdnji ostaju „na čekanju" od 2012. — niti odobrene niti odbijene na razini EU. U praksi većina država članica (uključujući Hrvatsku) tolerira nastavak korištenja ovih tvrdnji.

---

Granični proizvodi: Kada se uključuje HALMED

Ako se vaš proizvod nalazi na granici između dodatka prehrani i lijeka, hrvatski HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode) ima ovlast za njegovu klasifikaciju.

To se obično događa kada dodatak sadrži sastojke u dozama koje sugeriraju farmakološki učinak, koristi terminologiju nalik medicinskoj ili sadrži sastojke koji se u nekim EU državama klasificiraju kao lijekovi, a u drugima kao hrana.

HALMED-ova klasifikacija obvezujuća je za hrvatsko tržište. Ako je vaš proizvod klasificiran kao lijek, ne može se prodavati kao dodatak prehrani.

---

Jezik: Hrvatski je obvezan

Sve obvezne informacije na etiketi moraju biti na hrvatskom jeziku. To je nepregovarljivo.

Hrvatski koristi latinično pismo s pet specifičnih dijakritičkih znakova: č, ć, đ, š i ž. To su zasebna slova u hrvatskom pismu — ne ukrasni naglasci — i njihovo izostavljanje ili zamjena čini etiketu nesukladnom.

Naljepnice su prihvatljive. Ako je vaš proizvod proizveden i označen na drugom jeziku, možete aplicirati naljepnicu na hrvatskom jeziku preko originala, pod uvjetom da zadovoljava sve hrvatske zahtjeve. Ovo je izričito dopušteno hrvatskim propisima.

---

Hranilna deklaracija: Neobvezna za dodatke

Hranilna deklaracija nije obvezna za dodatke prehrani u Hrvatskoj (niti općenito u EU). Dodaci su izuzeti od standardnog zahtjeva za hranilnu tablicu prema Uredbi 1169/2011.

Međutim, obvezno je navesti količine nutrijenata i aktivnih tvari po preporučenoj dnevnoj dozi, izražene kao postotak NRV-a gdje je primjenjivo.

---

Formatiranje: Brojevi, datumi i valuta

Decimalni separator: Zarez — „500,0 mg"

Separator tisućica: Točka — „1.000 mg"

Format datuma: DD.MM.GGGG. — s točkom na kraju iza godine, što je specifična hrvatska konvencija. Dakle, rok trajanja izgleda kao „31.12.2027."

Valuta: Euro (€) — Hrvatska je usvojila euro 1. siječnja 2023., zamijenivši kunu (HRK).

---

EPR i ambalaža: Hrvatski sustav

Hrvatska ima državno upravljani EPR sustav putem FZOEU (Fond za zaštitu okoliša i energetsku učinkovitost) — što se bitno razlikuje od konkurentskih PRO modela u Njemačkoj, Francuskoj ili Sloveniji.

Ako stavljate pakirane dodatke prehrani na hrvatsko tržište, morate se registrirati u RPPO (Registar proizvođača s proširenom odgovornošću), koji je postao obvezno elektronički u siječnju 2025. Obvezno je mjesečno izvještavanje o proizvodima i ambalaži stavljenoj na tržište.

Strane tvrtke moraju imenovati ovlaštenog zastupnika u Hrvatskoj za EPR usklađenost.

---

---

Ispravno označavanje dodataka prehrani za Hrvatsku znači usklađivanje EU pravila sa sustavom SISSI prijave, jezičnim zahtjevima na hrvatskom (uključujući onih pet dijakritičkih znakova koje vaš dizajnerski tim možda zaboravi) i uvijek prisutnim pitanjem koje zdravstvene tvrdnje zapravo smijete koristiti.

Ako upravljate etiketama dodataka prehrani u Hrvatskoj i na drugim EU tržištima, platforma za upravljanje etiketama pomaže vam pratiti verzije etiketa, usporediti verzije etiketa kad se pravila o tvrdnjama mijenjaju i surađivati s regulatornim timom na tekstu na hrvatskom jeziku — osiguravajući da je svaka verzija praćena i da prava verzija ide u tisak.